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头孢类口服固体制剂二车间
cephalosporin-oral solid dosage workshop ii 头孢类口服固体制剂一车间 头孢类口服固体制剂二车间头孢类口服固体制剂二车间采用欧盟理念设计建造,于2010年正式投入使用,于2013年通过欧盟gmp认证,于2016年通过欧盟gmp复认证。车间不同功能区域设计有独立的空调净化系统,有效防止交叉污染,保障产品质量。二楼配料区域生产的中间体通过垂直下料系统输送至一楼对应生产设备上,其转移过程发生在密闭管道中,实现了无尘输送,同时减少了人工转运操作。
头孢类口服固体制剂二车间采用国际先进设备,主要有有德国亚历山大干法制粒机、德国格拉特流化床、德国博世胶囊充填机、德国菲特压片机,以及意大利马克西尼包装生产线(包括小袋分装,铝铝/铝塑泡罩包装)。其设备设计理念、技术参数不仅满足我国的新版gmp要求,且满足欧盟gmp标准的要求,生产速度及安全性均居于行业较高水平。
目前车间生产的品种有胶囊剂、颗粒剂、片剂、干混悬剂,年产能20亿(片、粒、包),国外客户已经覆盖到西班牙、香港、西非、加纳、尼日利亚、泰国等。
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